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华大基因:违规项目三年前即停止

时间: 2018-10-29 02:53:25 | 来源: 第一财经日报 | 阅读: 128次

作者 段倩倩

近日流出的一张罚单,使华大基因再度立于风口浪尖。这张由科技部2015年9月7日开具的罚单显示:华大基因控股公司深圳华大基因科技服务有限公司(下称“华大科技”),未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

就在此前不久,华大基因发布了一项中国人基因组学大数据研究成果,该项研究取样自14余万中国人无创产前基因检测数据。

这引起了公众对华大基因基因检测用户隐私外泄的担忧。10月28日,华大基因在对深交所问询函的回复函中表示,收到罚单后公司立即停止了所涉项目的研究工作;14万中国人基因大数据项目无外方合作机构,不存在遗传资源数据出境的情况,数据采集行为合法合规。

根据科技部官网通报,中国人类遗传资源管理办公室对华大科技执行“中国女性单相抑郁症的大样本病例对照研究”国际科研合作情况进行了调查,经查明,存在以下违法违规行为:华大科技与华山医院未经许可与英国牛津大学开展中国人类遗传资源国际合作研究,华大科技未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

华大基因回复深交所称,2015年收到该行政处罚后,立即停止该研究工作的执行,并销毁了该研究工作中所有未出境的遗传资源材料以及相关研究数据,且第一时间快速推进了整改工作,经对整改报告进行核查并现场验收后,科技部已批准华大科技恢复开展涉及中国人类遗传资源国际合作工作。

今年10月10日,华大研究院发布了一项中国人基因组学大数据研究成果,该项研究取样自参加华大基因无创产前基因检测的孕妇,数量超过14万人,是华大主导的“百万人群基因大数据研究”的一期成果。

公众的疑虑是,参与华大基因无创产前检测的孕妇隐私数据是否会泄露?科技部罚单毫无疑问加剧了公众担忧。

华大基因表示,“14万中国人基因大数据”项目无外方合作机构。目前该研究已顺利完成,项目原始数据均存放于深圳国家基因库,项目分析工作均在境内由中国科研团队完成。

此外,华大基因还表示,关于“14万中国人基因大数据”研究的知情权,华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。在进行无创产前基因检测前,受检者会签署知情同意书,明确其是否同意样本和数据供科学研究。本次研究选取的14万中国人基因大数据来自同意将样本和数据供科学研究的受检者。该研究披露的是群体分析结果,不包含任何可识别个人身份信息,不存在泄露个人隐私的风险。

科技部官网显示,2015年9月至今,在“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”行政许可事项中,共有6家单位或公司受到行政处罚,除了华大科技,复旦大学附属华山医院、药明康德、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司和阿斯利康投资(中国)有限公司也曾领过罚单。

新闻标题: 华大基因:违规项目三年前即停止
新闻地址: http://armandsorchardsideinn.com/keji/344898.html
新闻标签:华大基因  科技部  罚单  基因检测
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