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药监局组织专家论证鸿茅药酒由非处方药转处方药

时间: 2018-04-16 21:18:15 | 来源: 中国食品药品监管 | 阅读:

[药监局:已组织有关专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证]国家药品监督管理局新闻发言人就鸿茅药酒有关情况回答记者提问,发言人表示,按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任:

一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释;加强不良反应监测,汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开,同时向国家药品监督管理局提交报告。二是严格按照说明书(功能主治)中规定的文字表述审批药品广告,不得超出说明书(功能主治)的文字内容,不得误导消费者。三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度,督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题,将依法严肃处理,直至吊销药品批准文号。

国家药品监督管理局已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。

新闻标题: 药监局组织专家论证鸿茅药酒由非处方药转处方药
新闻地址: http://armandsorchardsideinn.com/guonei/18689.html
新闻标签:鸿茅药酒  药监局  处方药
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